一、ISO9001質量管理體系簡介  

     ISO9000，是由TC176（TC176質量管理體系技術委員會，制定的質量管理體系系列標準。ISO9000是一個標準族，有100個標準號組成，其中有一部分標準號目前沒有使用完畢。

    目前組織申請的為認證標準ISO9001質量管理體系，其中，另外常用的標準有：

    ISO9000 質量管理體系---基礎與術語，ISO9001質量管理體系--要求，ISO9004質量管理體系---業績改進指南，ISO90011質量和環境審核指南。

    通過ISO9001認證的企業證實自己具有提供滿足顧客和法律法規要求的產品的能力。在增進顧客滿意、市場開拓、提高信譽、減少重復檢

查、削弱和消除國際貿易壁壘、維護生產者、經銷者、用戶和消費者各方權益等方面作出公正、科學的證明。

    ISO9001質量管理體系標準經歷87版以來、已于2015年9月發布實施，3年過渡期，所有已經取得2008版ISO9001證書的組織，在3年內可依據自己的情況和國家執行ISO9001標準審核時間進行換證。

 二、認證流程

    ISO9001質量管理體系認證流程如下：

    1、依據標準建立ISO9001質量管理體系

    2、向具有你所申請的ISO9001類別的認證機構提出審核申請

    3、與認證機構簽訂ISO9001認證合同

    4、ISO9001認證合同評審

    5、確認ISO9001審核時間

    6、ISO9001審核文件提交認證機構（如有不滿足，需補充）

    7、現場ISO9001一階段審核（如有不符合，需整改）

    8、現場ISO9001二階段審核（如有不符合，需整改）

    9、ISO9001證書頒發

 三、ISO9001質量管理體系建立流程（咨詢流程）

    所有企業，在沒有通過ISO9001認證之前的運作，已經部分滿足了ISO9901標準的要求。ISO9001標準，是自愿性標準，不是強制性標準，但是組織一旦決定采用ISO9001標準，必須滿足ISO9001標準的所有內容，沒有選擇性符合的余地。

    組織有能力自己建立ISO9001質量管理體,可直接按照上述二內容實施。有些組織沒有這個時間、精力和人員或者能力獨立建立ISO9001質量管理體系，下面介紹ISO9001質量管理體系咨詢流程：

    1、尋找有能力咨詢你行業產品類別的咨詢機構

    2、咨詢機構與組織溝通、現場查看，進行簽約前的ISO9001合同評審（以便雙方更好合作）

    3、簽訂ISO9001咨詢合同

    4、進場

    5、初步診斷ISO9001建立實施的狀況

    6、制定咨詢計劃

    7、ISO9001標準培訓

    8、ISO9001文件編寫培訓

    9、ISO9001文件編寫

    10、ISO9001文件審定批準、發布實施

    11、ISO9001試運行

    12、ISO9001文件修改

    13、選擇認證機構，向認證機構提出申請

    14、內審培訓

    15、內審

    16、管理評審

    17、向認證機構提交ISO9001審核文件（如有不滿足，需補充）

    18、現場一ISO9001階段審核（如有不符合，需整改）

    19、現場二ISO9001階段審核（如有不符合，需整改）

    20、取得ISO9001證書

    21、后續服務